El IOBA analiza el proceso de testado de los nuevos fármacos
MDS/DICYT El coordinador de la Unidad de Ensayos Clínicos en Fase 1 de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid, Pedro Guerra, ha impartido esta tarde una clase en el Instituto de Oftalmobiología Aplicada de Valladolid (IOBA) sobre los fundamentos para el desarrollo y la realización de los ensayos clínicos, que son las pruebas a las que deben someterse los nuevos medicamentos, técnicas quirúrgicas y pruebas diagnósticas para comprobar si son eficaces.
El farmacólogo ha precisado, en declaraciones a DICYT, que la duración de las fases de desarrollo clínico de los fármacos oscila entre cinco y 10 años. Los plazos dependen de muchas variables, ya que por ejemplo si se trata del desarrollo de un medicamento para la curación de una enfermedad de gran repercusión social como el cáncer “a lo mejor las fases de investigación clínica pueden acortarse para poner en manos de la ciudadanía un remedio que responda a esta demanda urgente”, ha explicado.
Este proceso de investigación clínica consta de cuatro fases: la inicial, que se realiza normalmente en personas sanas, busca averiguar cómo se comporta el fármaco en seres humanos; durante la segunda por primera vez se intenta comprobar en humanos que realmente existe el efecto que se ha demostrado en modelos animales; por otro lado, en la siguiente fase se realiza una investigación más amplia de la eficacia de ese medicamento sobre poblaciones más amplias.
“Hasta que se llega a este periodo el fármaco no puede ser puesto a disposición del público, y sólo cuando concluye se puede prescribir y a partir de ahí comienza la fase 4”, ha subrayado el farmacólogo. Este último periodo engloba gran cantidad de estudios que se realizan cuando ya se puede prescribir para informar de características de seguridad del fármaco que no se han podido explorar antes de la comercialización.
Estudios epidemiológicos
Por otro lado, Ana Almaraz Gómez, profesora de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valladolid, ha explicado a los alumnos la forma de realizar investigaciones epidemiológicas en poblaciones humanas, para poder obtener resultados fiables sobre la presencia de enfermedades oculares y averiguar los factores que determinan la aparición de las mismas.
A este respecto, Almaraz ha indicado que colabora con el grupo de la doctora María Antonia Saornil en el estudio de melanoma ocular (tumor que se produce en el globo ocular derivado de las células que producen melanina). Una dolencia sobre la que el grupo ya dispone de una serie muy amplia de casi 300 casos, aunque es extremadamente rara. En ella se investiga la asociación de diferentes factores de riesgo con la aparición de la enfermedad y además cuáles son los factores que determinan el buen pronóstico de la misma.
Ambas clases se incluían en el curso dirigido a alumnos del Tercer Ciclo, licenciados y diplomados, titulado Elementos básicos de la investigación, que se enmarcaba en el Programa de Doctorado Interuniversitario en Ciencias de la Visión, que se ha desarrollado esta semana en el IOBA.